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울혈성 심부전 치료제

PIMOMEDIN Tablet 5mg

피모벤단(Pimobendan)이 주성분으로 개에서 확장성 심근염이나 판막부전 등으로 인한 울혈성 심부전 치료제입니다.​

  • 공인기관 생물학적 동등성 시험을 통한 검증된 효능

  • 상대적으로 낮은 수분 흡수율로 분쇄시 안정성 향상

  • 8mm 콤팩트 사이즈(작은 사이즈로 복용의 편리성 증가)

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01 피모벤단 (Pimobendan) 작용기전

  •  승모판 (Mitral valve) 부전으로 인한 울혈성 심부전

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  • ​심근수축력 증가 (Calcium sensitizer)

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피모벤단은 심근의 Actin에 있는 Troponin C 단백질과 칼슘의 반응을 촉진시켜 근육의 수축력을 높입니다.

  • 혈관 확장 (Vasodilator)

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피모벤단은 PDE3가 cAMP를 AMP로 전환시키는 것을 억제하여 cAMP의 농도가 지속적으로 유지 될 수 있게 합니다. 따라서 cAMP에 의한 혈관확장을 유지하게 합니다. 혈관이 확장되면 심장의 후부하(afterload)가 감소하여 심장의 부담이 줄어 들게 됩니다. 

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02 피모메딘정 생동성 시험

약물동태의 평가 결과, 피모메딘과 대조물질(오리지널)의 약동학적 파라미터에서 유의적인 차이가 관찰되지 않았습니다. 또한, 투여 용량 대비 시험물질군의 상대적 생체이용률(Relative bioavailability)은 생물학적 동등성평가 기준인 ±20%  이내에 포함되어, 두 물질 사이에 차이가 없는 것을 확인할 수 있었습니다.

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03 낮은  수분 흡수율

분쇄상태에서 피모메딘의 수분흡수율을 6주간 측정한 결과 3.6% 이하의 수분흡수율을 보였습니다. 분쇄상태에서도 안정적으로 사용하실 수 있습니다.

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04 제품

원료약품 및 분량 [본제 1정(230mg) 중]

  • 피모벤단(EP): 5mg

효능 및 효과

  •  개 : 확장성 심근염이나 판막부전(승모판 및 삼첨판 역류) 등으로 인한 울혈성 심부전의 치료

용법 및 용량

  • 체중 kg당 피모벤단 0.2-0.6mg을 증상 완화 시까지 경구투여

  • 일일 최적 권장 용량은 체중 kg당 피모벤단 0.5mg으로 (피모메딘 5mg정으로서 체중 10kg당 1정), 이를 2회 투여 분량으로 나누어(0.25mg/kg) 1/2정은 오전에, 나머지 1/2정은 12시간 후에 투여(이뇨제와 함께 투여가능)

저장방법 및 유효기간

  • 저장방법: 실온(1-30℃)의 암소에 보관

  • 유효기간: 제조일로부터 36개월간 유효

사용상의 주의사항

- 다음 환축에게는 투여하지 말 것
   비대성 심근염이나 심장의 기능적 원인 또는 대동맥 협착과 같은 해부학적 원인에 의하여 심장 박출량의 증가가 일어날 수 없는 상태인 경우에는 사용하지 마십시오.


- 부작용
1) 투여용량에 따라 드물게 심박수 증가(positive chronotropic)가 나타날 수 있습니다.
2) 투여 후 드물게 구토가 있을 수 있으며 이러한 경우 용량을 줄여 투여함으로써 구토증상을 없앨 수 있습니다.
- 상호작용: 피모벤단에 의하여 유도된 심장의 수축력 증가는 칼슘 길항제인 베라파밀과 베타수용체 길항제인 프로프라놀롤에 의하여 약해질 수 있습니다.
- 적용상의 주의: 사료와 함께 투여하거나 사료급이 직후 투여시에는 약효가 상당히 감소하므로 적어도 사료급이 1시간 전에 투여하십시오.
- 임신, 수유축, 신생축, 어린가축, 쇠약축 등에 대한 투여: 임신견 및 수유견에서의 안전성이 충분히 입증되지 않았으므로 사용을 자제해 주십시오.

- 저장상의 주의사항
   1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.
   2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
   3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.
   4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 광선이 차단된 장소에 보관하십시오.
   5) 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.

- 기타 주의사항
   1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.
   2) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
   3) 사용방법(주의사항)을 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
   4) 지정된 축종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.
   5) 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 동물약품의 사용내역을 빠짐없이 기록하여 주십시오.
   6) 남용에 의해 약화사고와 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 본제를 투여하면서 동시에 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
   7) 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉되었을 경우는 즉시 깨끗이 씻어낸 후 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
   8) 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사 또는 구입처로 연락하여 주시기 바랍니다.

​개정 2023년 3월 16일

용인 사무실(사무실/연구소) : 경기도 용인시 기흥구 중부대로 184 기흥힉스유타워 지식산업센터 A동 1601호 녹십자수의약품(주) 

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