피모벤단.png

울혈성 심부전 치료제

PIMOMEDIN Tablet 5mg

피모벤단(Pimobendan)이 주성분으로 개에서 확장성 심근염이나 판막부전 등으로 인한 울혈성 심부전 치료제입니다.​

  • 공인기관 생물학적 동등성 시험을 통한 검증된 효능

  • 상대적으로 낮은 수분 흡수율로 분쇄시 안정성 향상

  • 8mm 콤팩트 사이즈(작은 사이즈로 복용의 편리성 증가)

피모벤단_1.png

01 피모벤단 (Pimobendan) 작용기전

  •  승모판 (Mitral valve) 부전으로 인한 울혈성 심부전

피모메딘_1.png
피모메딘_2.png
  • ​심근수축력 증가 (Calcium sensitizer)

피모메딘_3.png

피모벤단은 심근의 Actin에 있는 Troponin C 단백질과 칼슘의 반응을 촉진시켜 근육의 수축력을 높입니다.

  • 혈관 확장 (Vasodilator)

피모메딘_4.png

피모벤단은 PDE3가 cAMP를 AMP로 전환시키는 것을 억제하여 cAMP의 농도가 지속적으로 유지 될 수 있게 합니다. 따라서 cAMP에 의한 혈관확장을 유지하게 합니다. 혈관이 확장되면 심장의 후부하(afterload)가 감소하여 심장의 부담이 줄어 들게 됩니다. 

피모메딘_7.png

02 피모메딘정 생동성 시험

약물동태의 평가 결과, 피모메딘과 대조물질(오리지널)의 약동학적 파라미터에서 유의적인 차이가 관찰되지 않았습니다. 또한, 투여 용량 대비 시험물질군의 상대적 생체이용률(Relative bioavailability)은 생물학적 동등성평가 기준인 ±20%  이내에 포함되어, 두 물질 사이에 차이가 없는 것을 확인할 수 있었습니다.

피모메딘_5.png

03 낮은  수분 흡수율

분쇄상태에서 피모메딘의 수분흡수율을 6주간 측정한 결과 3.6% 이하의 수분흡수율을 보였습니다. 분쇄상태에서도 안정적으로 사용하실 수 있습니다.

피모메딘_6.png

04 제품

원료약품 및 분량 [본제 1정(230mg) 중]

  • 피모벤단(EP): 5mg

효능 및 효과 

  •  개 : 확장성 심근염이나 판막부전(승모판 및 삼첨판 역류) 등으로 인한 울혈성 심부전의 치료

용법 및 용량 

  • 체중 kg당 피모벤단 0.2-0.6mg을 증상 완화 시까지 경구투여

  • 일일 최적 권장 용량은 체중 kg당 피모벤단 0.5mg으로 (피모메딘 5mg정으로서 체중 10kg당 1정), 이를 2회 투여 분량으로 나누어(0.25mg/kg) 1/2정은 오전에, 나머지 1/2정은 12시간 후에 투여(이뇨제와 함께 투여가능)

저장방법 및 유효기간 

  • 저장방법: 실온(1-30℃)의 암소에 보관

  • 유효기간: 제조일로부터 24개월간 유효

​개정연원일 2019년 8월 28일